Notre partenaire Leaderia cherche pour un de ses clients un(e) ingénieur(e) chimiste qualité opérationnelle (poste basé à Maisons Alfort, 94), cdd de 12 mois Offre : Le rôle que vous allez jouer : En reporting direct auprès du Directeur qualité et cela dans un fort contexte de croissance de ses projets agroalimentaires, vous occupez un véritable rôle de bras droit pour appuyer votre N+1 au quotidien dans le pilotage de l’équipe opérationnelle et dans la représentation de la qualité auprès de la production. Vous êtes donc en charge d’apporter une forte expertise technique chimique et biotechnologique ainsi qu’une maitrise des outils informatiques (SAP, Lim’s, Powerpivot, Excel….). Vos principales missions consisteront à :   Assurer la conformité aux scifications :
  • Intégrer et développer les exigences de qualité des clients dans le système de qualité en adéquation avec la capabilité du procédé de fabrication, et avec la mise en œuvre du 6 sigma dans les spécifications,
  • Intégrez toutes les spécifications dans SAP QM,
  • Valider et remettre en question les méthodes analytiques des Clients,
Interface avec les activités de production et le service industrialisation :
  • Compiler les données : établir le cahier des charges sur la base d’essais,
  • Calcul des capacités statistiques,
Analyse des causes profondes / Correction Action Plan :
  • Coordonner le dossier de réclamation des clients et la réponse en relation avec les sites
  • Déterminer la cause racine, proposer l’action corrective et le plan préventif,
Enregistrements des dossiers de lots Pharma :
  • Créer et maintenir le dossier de lot en place,
  • Établir l’examen/validation annuel de la qualité des produits,
Qualification des nouveaux équipements / Analyse des risques
  • Déterminer et rédiger le dossier de qualification des équipements avec l’appui de la Qualité Opérationnelle,
  • Participer à l’analyse des risques chaque année.
Outils / KPI & Analysis :
  • Intégration dans QM SAP et interface avec Starlim’s
  • KPI : promouvoir et améliorer le portefeuille de produits Procelys · Rapport mensuel : Demandes de KPI / Questionnaires KPI
  • Amélioration continue grâce aux capacités statistiques des résultats et de l’analyse des produits.
  Déplacements à prévoir sur les autres sites industriels du Groupe, notamment à Strasbourg (67).   Et vous :
  • Diplôme dingénieur Chimie ou Master en biotechnologie / ou Pharmaceutique avec une forte orientation qualité et procédé et techniques analytiques.
  • Vous avez acquis une solide expérience de 5 ans minimum en fabrication, en ingénierie ou en assurance de la qualité dans un environnement industriel de biotechnologie.
  • Une bonne connaissance ou expérience des outils informatiques (type SAP QM, Lim’s ) serait un plus. · Utilisateur clé SAP QM
  • Anglais impératif pour participer notamment à la conduite des audits terrains avec les clients. · Sens de l’analyse, rigueur, proactivité ainsi qu’un certain sens de la négociation
  • Bonnes compétences en communication pour créer des relations positives et fédérer des équipes multifonctionnelles, résoudre des problèmes de qualité et construire une collaboration solide avec les clients internes et externes,
  • Rodé à la gestion pour travailler sur plusieurs dossiers en simultané, et de façon transverse
  • CDD 12 mois à plein temps
  Ce poste vous intéresse? Contacter Christian LEGRILL <[email protected]>

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